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釆用2019年9月中國藥理學會TDM專委會制定了《治 療藥物監測工作規范專家共識》中推薦的高效液相色 譜技術原理,結合自主創新的多維在線固相萃取聯用 高效液相色譜分析技術(ITDMED專利技術)及獨特 的在線萃取柱(Pureflow專利技術),打破傳統進樣 方式,采血管直接上樣,無需手動前處理,且無需接 觸樣品,規避生化污染風險。 | ![]()
全血漿/血清直接稀釋進樣,采用獨特的在線固相萃取 聯用多維液相技術實現目標物在線去蛋白、凈化、富 集、檢測??膳c常規液相串聯使用,升級為二維甚至 多維液相色譜質譜系統,實現全自動分析檢測??芍?/p> 接加裝在科室閑置的液相色譜儀上,即可檢測精神類 、抗菌類、腫瘤類等上百種藥物,成本遠低于免疫法, 且穩定性良好。 | ![]()
TDMfluid-LC、MS 及Pro系列治療藥物監測用試劑、 TDMref系列質控品與標準品均在具有符合醫療器械 GMP管理規范的工廠生產,符合藥監局生產管理規 范,并遵從嚴格的生產質量管理體系,產品質量穩定 可靠。建立全方位溯源系統,可精準質控與校準。 |
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![]() ![]() ![]() | 設備專業化 艾迪邁醫療提供最新的結合多維在線固相萃取技術的全自動在線固相萃取 聯用液相色譜分析系統(即全自動TDM分析系統),提供監測技術支持與 培訓,對臨床醫生進行項目應用培訓,確保檢測項目順利開展,檢測結果 質量良好。 操作標準化 提供全國統一的標準操作文件,文件包含技術及經驗的累積,操作人員經過 短期培訓即可快速掌握先進合理的操作技術。根據作業標準,利于檢驗結果 的穩定,易于查找不良檢驗結果產生原因,使檢驗結果的質量得到持續改進。 質量嚴格化 (1)質量控制標準化:提供標準的質量管控體系與同廠家同批次質控品, 并協助實驗室制定合理的、低成本的室內質控方案,并以SOP規范實施監控 與分析指導,定期開展質量管理的督查巡視。(2)實驗室檢測設備管理、 維護、校準、性能評價。 | ![]() |
艾迪邁醫療成立于2019年2月,為國家高新技術企業、江蘇省民營科技企業、姑蘇領軍、高新區領軍企業及中國醫療器械行業協會智慧及移動醫療分會理事單位,為具有豐富的醫療器械研發、生產及銷售經驗的國內外知名專家團隊領銜,致力于基于分子識別技術的全自動色譜質譜系統檢測技術的臨床診斷應用產品的研發、生產與銷售,在蘇州、重慶、廣西等地設立有TDM技術應用與服務中心,并在重慶建設有經GMP認證的生產基地,與中國科學院重慶綠色智能技術研究院、重慶大學、日本島津等建立長期合作,構筑了覆蓋色譜法、質譜法臨床診斷解決方案,擁有獨特的ITDMED?多維色譜分析技術與PureFlowTM分子識別印跡技術,目前已與數十家醫療機構合作。
![]() 6 TDM系統 | ![]() 138 應用方案 | ![]() 56 檢測試劑盒 |
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| ![]() 全方位TDM解決方案領航者 從傳統的經驗治療模式提高到以數據為依據的個體化精準治療模式。 |